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藥品GSP認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)|什么GSP認(rèn)證?GSP認(rèn)證的好處,GSP認(rèn)證申報(bào)資料

發(fā)布時(shí)間:2022-05-21

1. 哪些GSP認(rèn)證?

GSP是英語Good Supply Practice的簡稱,意即優(yōu)良供貨標(biāo)準(zhǔn),是操縱醫(yī)藥商品流轉(zhuǎn)階段全部有可能產(chǎn)生安全事故的要素進(jìn)而避免安全事故產(chǎn)生的一整套管理流程,醫(yī)藥產(chǎn)品在其生產(chǎn)制造、經(jīng)營和售賣的整個(gè)過程中,因?yàn)槔锿庖毓π?,隨時(shí)隨地都會(huì)有有可能產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題,務(wù)必在所有的這種階段上采用嚴(yán)苛對(duì)策,才可以從本質(zhì)上確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量。

2. 執(zhí)行GSP的益處

1)可以更快的貫徹落實(shí)國家相關(guān)法律規(guī)定的2)有利于藥品經(jīng)營企業(yè)更強(qiáng)的加入行業(yè)競爭的必須3) 更強(qiáng)的使藥品經(jīng)營企業(yè)解決加入wto的挑戰(zhàn)4) 提升藥品經(jīng)營企業(yè)品質(zhì)管理能力的必須3.GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料

1)《藥品經(jīng)營品質(zhì)規(guī)范化管理認(rèn)證申請(qǐng)報(bào)告》;2)《藥品經(jīng)營許可證書》、《營業(yè)執(zhí)照》影印件;3)企業(yè)執(zhí)行GSP狀況的自檢自查報(bào)告;4)企業(yè)承擔(dān)工作人員和品質(zhì)管理者情況表;5)企業(yè)工程驗(yàn)收、檢測(cè)、保養(yǎng)、業(yè)務(wù)員情況表;6)企業(yè)經(jīng)營場地、倉儲(chǔ)物流、檢測(cè)等設(shè)備、機(jī)器設(shè)備情況表;7)企業(yè)隸屬經(jīng)營企業(yè)情況表;8)企業(yè)藥品經(jīng)營品質(zhì)管理制度文件目錄;9)企業(yè)管理方法機(jī)構(gòu)、組織的設(shè)定與職責(zé)框架圖;10)企業(yè)經(jīng)營場地和庫房的總平面圖。

有關(guān):ISO9001認(rèn)證,ISO14001認(rèn)證,ISO45001認(rèn)證,ISO50001認(rèn)證,ISO55001認(rèn)證,ISO37001認(rèn)證,G29490認(rèn)證,QC080000認(rèn)證,RSPO認(rèn)證,CmiA認(rèn)證,EUROPEAN FLAX認(rèn)證,F(xiàn)AIR TRADE認(rèn)證,CIG 023認(rèn)證,G50430認(rèn)證ISO22716(GMPC)認(rèn)證,ISO22301認(rèn)證,CAP認(rèn)證,DILAC科學(xué)技術(shù)工業(yè)生產(chǎn)試驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)同認(rèn)證,ISO15378認(rèn)證,ISO15 認(rèn)證,ISO17025認(rèn)證,ISO10012認(rèn)證,能源之星實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證,藥品GMP認(rèn)證,GLP認(rèn)證,COS認(rèn)證,EU-GMP認(rèn)證,GSP認(rèn)證,國內(nèi)藥品再申請(qǐng)注冊(cè),ISO27001認(rèn)證,ISO27017認(rèn)證,ISO27018認(rèn)證,ISO27701認(rèn)證,ISO20000認(rèn)證,CMMI認(rèn)證,ITSS認(rèn)證,TL9000認(rèn)證,貫標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)指導(dǎo),GJB9001C認(rèn)證,AEO認(rèn)證,GRS認(rèn)證,RCS認(rèn)證,GOTS認(rèn)證,LWG認(rèn)證,BLUESIGN認(rèn)證